Tr×nh bµy:
Hép 1 lä bét ®«ng kh« vµ 1 èng dung m«i.
Hép 10 lä bét ®«ng kh«.
Thµnh phÇn:
Mét lä bét ®«ng kh«:
Methylprednisolon (díi d¹ng Methylprednisolon natri succinat).........40 mg
T¸ dîc: lactose monohydrat, dinatri hydrophosphat, natri dihydrophosphat, alcol benzylic võa ®ñ.
Mét èng dung m«i:
Nưíc cÊt ..................................................................................................1 ml
C¸c ®Æc tÝnh dîc ®éng häc:
Khi tiªm b¾p, nång ®é ®Ønh trong huyÕt t¬ng cña methylprednisolon ®¹t ®îc sau 1 giê vµ lîng thuèc ®îc hÊp thu hoµn toµn t¬ng ®¬ng khi tiªm tÜnh m¹ch.
ChØ ®Þnh:
Methylprednisolon ®îc chØ ®Þnh trong liÖu ph¸p kh«ng ®Æc hiÖu cÇn ®Õn t¸c dông chèng viªm vµ gi¶m miÔn dÞch cña glucocorticoid ®èi víi: viªm khíp d¹ng thÊp, lupus ban ®á hÖ thèng, mét sè thÓ viªm m¹ch; viªm ®éng m¹ch th¸i d¬ng vµ viªm quanh ®éng m¹ch nèt, bÖnh sarcoid, hen phÕ qu¶n, viªm loÐt ®¹i trµng m¹n, thiÕu m¸u tan m¸u, gi¶m b¹ch cÇu h¹t, vµ nh÷ng bÖnh dÞ øng nÆng gåm c¶ ph¶n vÖ; trong ®iÒu trÞ ung th nh bÖnh leukemia cÊp tÝnh, u lympho, ung th vó vµ ung th tuyÕn tiÒn liÖt.
Methylprednisolon cßn cã chØ ®Þnh trong ®iÒu trÞ héi chøng thËn h nguyªn ph¸t.
C¸ch dïng - LiÒu dïng:
* C¸ch dïng: Tiªm b¾p hoÆc tiªm tÜnh m¹ch. Hoµ tan hoµn toµn bét thuèc ®«ng kh« víi 1ml níc cÊt. Sö dông thuèc ngay sau khi pha.
* LiÒu dïng: Dïng theo sù chØ dÉn cña thÇy thuèc.
Khi cÇn dïng nh÷ng liÒu lín trong thêi gian dµi, ¸p dông liÖu ph¸p dïng thuèc c¸ch ngµy sau khi ®· kiÓm so¸t ®îc tiÕn tr×nh cña bÖnh, sÏ Ýt ADR h¬n v× cã thêi gian phôc håi gi÷a mçi liÒu.
Trong liÖu ph¸p c¸ch ngµy, dïng mét liÒu duy nhÊt methylprednisolon cø 2 ngµy mét lÇn, vµo buæi s¸ng theo nhÞp thêi gian tiÕt tù nhiªn glucocorticoid.
§iÒu trÞ c¬n hen nÆng ®èi víi ngêi bÖnh néi tró: ®Çu tiªn, tiªm tÜnh m¹ch methylprednisolon 60 - 120 mg/lÇn, cø 6 giê tiªm mét lÇn; sau khi ®· khái c¬n hen cÊp tÝnh, dïng liÒu uèng hµng ngµy 32 - 48 mg. Sau ®ã gi¶m dÇn liÒu vµ cã thÓ ngõng dïng thuèc trong vßng 10 ngµy ®Õn 2 tuÇn, kÓ tõ khi b¾t ®Çu ®iÒu trÞ b»ng corticosteroid.
C¬n hen cÊp tÝnh: Methylprednisolon 32 ®Õn 48 mg mçi ngµy, trong 5 ngµy, sau ®ã cã thÓ ®iÒu trÞ bæ sung víi liÒu thÊp h¬n trong mét tuÇn. Khi khái c¬n cÊp tÝnh, methylprednisolon ®îc gi¶m dÇn nhanh.
Viªm khíp d¹ng thÊp: LiÒu b¾t ®Çu lµ 4 ®Õn 6 mg methylprednisolon mçi ngµy. Trong ®ît cÊp tÝnh, dïng liÒu cao h¬n: 16 ®Õn 32 mg/ngµy, sau ®ã gi¶m dÇn nhanh.
Viªm khíp m¹n tÝnh ë trÎ em víi nh÷ng biÕn chøng ®e däa tÝnh m¹ng: ®«i khi dïng methylprednisolon trong liÖu ph¸p tÊn c«ng, víi liÒu 10 ®Õn 30 mg/kg/®ît (thêng dïng 3 lÇn).
Héi chøng thËn h nguyªn ph¸t: B¾t ®Çu, dïng nh÷ng liÒu methylprednisolon hµng ngµy 0,8 ®Õn 1,6 mg/kg trong 6 tuÇn, sau ®ã gi¶m dÇn liÒu trong 6 ®Õn 8 tuÇn.
Chống chỉ định
NhiÔm khuÈn nÆng, trõ sèc nhiÔm khuÈn vµ lao mµng n·o.
Qu¸ mÉn víi methylprednisolon hoÆc bÊt kú thµnh phÇn nµo cña thuèc.
Th¬ng tæn da do virus, nÊm hoÆc lao.
§ang dïng vaccin virus sèng.
Tác dụng không mong muốn (ADR):
Thêng x¶y ra nhiÒu nhÊt khi dïng methylprednisolon liÒu cao dµi ngµy.
Thường, ADR > 1/100
- ThÇn kinh trung ¬ng: mÊt ngñ, thÇn kinh dÔ bÞ kÝch ®éng.
- Tiªu hãa: t¨ng ngon miÖng, khã tiªu.
- Da: rËm l«ng
- Néi tiÕt vµ chuyÓn hãa: ®¸i th¸o ®êng.
- ThÇn kinh vµ c¬ x¬ng: ®au khíp.
- M¾t: ®ôc thñy tinh thÓ, glocom.
- H« hÊp: ch¶y m¸u cam.
Ýt gÆp, 1/1000 < ADR < 1/100
- ThÇn kinh trung ¬ng: chãng mÆt, c¬n co giËt, lo¹n t©m thÇn, u gi¶ ë n·o, nhøc ®Çu, thay ®æi t©m tr¹ng, mª s¶ng, ¶o gi¸c, s¶ng kho¸i.
- Tim m¹ch: phï, t¨ng huyÕt ¸p.
- Da: trøng c¸, teo da, th©m tÝm, t¨ng s¾c tè m«.
- Néi tiÕt vµ chuyÓn hãa: héi chøng Cushing, øc chÕ trôc tuyÕn yªn-thîng thËn, chËm lín, kh«ng dung n¹p glucose, gi¶m kali huyÕt, nhiÔm kiÒm, v« kinh, gi÷ natri vµ níc, t¨ng glucose huyÕt.
- Tiªu hãa: loÐt d¹ dµy, buån n«n, n«n, chíng bông, viªm loÐt thùc qu¶n, viªm tôy.
- ThÇn kinh-c¬ vµ x¬ng: yÕu c¬, lo·ng x¬ng, g·y x¬ng.
- Kh¸c: ph¶n øng qu¸ mÉn.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi gặp phải
Tư¬ng t¸c thuèc:
- Methylprednisolon lµ chÊt g©y c¶m øng enzym cytochrom P450 vµ lµ c¬ chÊt cña enzym P450 3A, do ®ã thuèc nµy t¸c ®éng ®Õn chuyÓn hãa cña ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
- Phenytoin, phenobarbital, rifampicin vµ c¸c thuèc lîi tiÓu gi¶m kali huyÕt cã thÓ lµm gi¶m hiÖu lùc cña methylprednisolon.
- Methylprednisolon cã thÓ g©y t¨ng glucose huyÕt, do ®ã cÇn dïng liÒu insulin cao h¬n.
ThËn träng:
Sö dông thËn träng ë nh÷ng ngêi bÖnh lo·ng x¬ng, ngêi míi nèi th«ng m¹ch m¸u, rèi lo¹n t©m thÇn, loÐt d¹ dµy, loÐt t¸ trµng, ®¸i th¸o ®êng, t¨ng huyÕt ¸p, suy tim vµ trÎ ®ang lín.
Do nguy c¬ cã nh÷ng t¸c dông kh«ng mong muèn, ph¶i sö dông thËn träng corticosteroid toµn th©n cho ngêi cao tuæi, víi liÒu thÊp nhÊt vµ trong thêi gian ng¾n nhÊt cã thÓ ®îc.
Suy tuyÕn thîng thËn cÊp cã thÓ x¶y ra khi ngõng thuèc ®ét ngét sau thêi gian dµi ®iÒu trÞ hoÆc khi cã stress.
Khi dïng liÒu cao, cã thÓ ¶nh hëng ®Õn t¸c dông cña tiªm chñng vaccin.
Thêi kú mang thai
Dïng kÐo dµi corticosteroid toµn th©n cho ngêi mÑ cã thÓ dÉn ®Õn gi¶m nhÑ thÓ träng cña trÎ s¬ sinh. Nãi chung, sö dông corticosteroid ë ngêi mang thai ®ßi hái ph¶i c©n nh¾c lîi Ých cã thÓ ®¹t ®îc so víi nh÷ng rñi ro cã thÓ x¶y ra víi mÑ vµ con.
Thêi kú cho con bó
Kh«ng chèng chØ ®Þnh corticosteroid ®èi víi ngêi cho con bó.
B¶o qu¶n: N¬i kh«, nhiÖt ®é 150C - 300C, tr¸nh ¸nh s¸ng.
Tiªu chuÈn: USP 30.
§äc kü hưíng dÉn sö dông trưíc khi dïng
S¶n xuÊt t¹i: C«ng ty cp dîc phÈm trung Ư¬ng I - Pharbaco
