TRANSKIN (ACID TRANEXAMIC)
Hiệu quả trong điều trị và phòng ngừa chảy máu do phân hủy fibrin
THÀNH PHẦN: mỗi ống chứa 250 mg Acid tranexmic trong 5ml nước cất.
1. Tác dụng:
Acid tranexamic có tác dụng ức chế hệ phân huỷ fibrin bằng cách ức chế hoạt hoá plasminogen thành plasmin, do đó plasmin không được tạo ra. Do đó có thể dùng acid tranexamic để điều trị những bệnh chảy máu do phân huỷ fibrin có thể xảy ra trong nhiều tình huống lâm sàng bao gồm đa chấn thương và đông máu trong mạch.
Dược lực học:
Acid tranexamic có tác dụng ức chế hệ phân huỷ fibrin bằng cách ức chế hoạt hoá plasminogen thành plasmin, do đó plasmin không được tạo ra.
Do đó có thể dùng acid tranexamic để điều trị những bệnh chảy máu do phân huỷ fibrin có thể xảy ra trong nhiều tình huống lâm sàng bao gồm đa chấn thương và đông máu trong mạch.
Dược động học:
Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều, nửa đời trung bình trong huyết tương của thuốc là 2 giờ. Thải trừ của thuốc chậm hơn khi điều trị nhắc lại theo đường uống. Hơn 95% liều thuốc tiêm tĩnh mạch bài tiết dưới dạng không đổi theo đường nước tiểu. Chức năng thận giảm dễ gây tích tụ acid tranexamic. Acid tranexamic có tác dụng chống phân huỷ fibrin mạnh hơn 10 lần acid aminocaproic, (tính theo gam), đối với sự phân huỷ fibrin gây ra bởi urokinase hoặc chất hoạt hoá plasminogen của mô (TPA).
2. Chỉ định:
Acid tranexamic dùng để điều trị và phòng ngừa chảy máu kết hợp với tăng phân huỷ fibrin:
- Phân huỷ tại chỗ: Dùng thời gian ngắn để phòng và điều trị tại chỗ ở người bệnh có nguy cơ cao chảy máu trong và sau khi phẫu thuật (cắt bỏ tuyến tiền liệt, cắt bỏ phần cổ tử cung, nhổ răng ở người hemophili, đái ra máu, rong kinh, chảy máu cam…).
- Phù mạch di truyền.
3. Cách dùng, liều dùng: Theo chỉ dẫn của thầy thuốc
- Liều thông thường:
Tiêm tĩnh mạch: 5 -10 ml (100 mg/ ml) hoặc 0,5 - 1g (10 -15 mg/ kg), 2 - 3 lần/ 24 giờ. Tiêm tĩnh mạch chậm, không được nhanh hơn 1ml/ phút.
- Phân huỷ fibrin toàn thân: 10ml (100mg/ml), tiêm tĩnh mạch 3 - 4 lần/24 giờ.
- Thủ thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt: 5 - 10 ml (100 mg/ ml), tiêm tĩnh mạch 2 - 3 lần/ 24 giờ, liều đầu tiên dùng trong thời gian phẫu thuật, những lần tiếp theo dùng trong 3 ngày đầu sau phẫu thuật. Sau đó uống 2 - 3 viên nén (1g/ viên), 2 - 3 lần/ 24 giờ, cho đến khi không còn đái ra máu đại thể.
- Phẫu thuật răng cho những người bệnh có tạng chảy máu: Dùng acid tranexamic ngay trước khi phẫu thuật với liều tiêm tĩnh mạch 10 mg/ kg thể trọng. Sau phẫu thuật dùng liều 25 mg/ kg thể trọng, dưới dạng viên nén, cứ 24 giờ uống 1 lần, trong 6 - 8 ngày. Có thể vẫn cần phải dùng các yếu tố đông máu.
Những người suy thận nặng: cần phải điều chỉnh liều dùng của acid tranexamic như sau:
Nồng độ creatinin trong huyết thanh nanomol/ ml (nmol/ ml) hoặc micromol/ lít Liều tiêm tĩnh mạch của acid tranexamic
120 – 249 10 mg/ kg thể trọng, 2 lần/ 24giờ
250 – 500 10 mg/ kg thể trọng, 1 lần/ 24giờ
>500 5 mg/ kg thể trọng, 1 lần/ 24giờ
4. Chống chỉ định:
- Qúa mẫn cảm với acid tranexamic.
- Có tiền sử mắc bệnh huyết khối.
- Trường hợp phẫu thuật hệ thần kinh trung ương, chảy máu hệ thần kinh trung ương và chảy máu dưới màng nhện hoặc những truờng hợp chảy máu não khác.
5. Tác dụng phụ:
Thường gặp, ADR > 1/100 :Rối loạn tiêu hoá có liên quan đến liều dùng: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy.
:Toàn thân: Chóng mặt.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 :Tuần hoàn: Hạ huyết áp sau khi tiêm tĩnh mạch.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000 :Mắt: Thay đổi nhận thức màu.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
6. Tương tác với các thuốc khác, các dạng tương tác khác:
- Không dùng đồng thời acid tranexamic với estrogen vì có thể gây huyết khối nhiều hơn.
- Thận trọng khi dùng đồng thời acid tranexamic với các thuốc cầm máu khác.
7. Thận trọng:
- Người suy thận: Do có nguy cơ tích luỹ acid tranexamic.
- Người bị huyết niệu từ đường tiết niệu trên, có nguy cơ bị tắc trong thận.
- Người có tiền sử huyết khối không nên dùng acid tranexamic trừ khi cùng được điều trị bằng thuốc chống đông. Chảy máu do đông máu rải rác nội mạch không được điều trị bằng thuốc chống phân huỷ fibrin trừ khi bệnh chủ yếu do rối loạn cơ chế phân huỷ fibrin. Trong trường hợp phân huỷ fibrin có liên quan tới sự tăng đông máu trong mạch (hội chứng tiêu hoặc phân huỷ fibrin), cần phải thêm chất chống đông như heparin với liều lượng đã được cân nhắc cẩn thận. Xem xét sự cần thiết phải dùng chất kháng thrombin III cho những người bệnh có tiêu thụ những yếu tố đông máu, nếu không, sự thiếu hụt chất kháng thrombin III có thể cản trở tác dụng của heparin.
8. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Thời kỳ mang thai: Không nên dùng acid tranexamic trong những tháng đầu thai kỳ, vì đã có thông báo về tác dụng gây quái thai trên động vật thí nghiệm. Kinh nghiệm lâm sàng về điều trị bằng acid tranexamic cho người mang thai còn rất hạn chế, cho đến nay dữ liệu thực nghiệm hoặc lâm sàng cho thấy không tăng nguy cơ khi dùng thuốc. Chỉ dùng thuốc trong thời kỳ mang thai khi được chỉ định chặt chẽ và khi không thể dùng cách điều trị khác.
- Thời kỳ cho con bú: Acid tranexamic tiết vào sữa mẹ nhưng nguy cơ về tác dụng phụ đối với trẻ em không chắc có thể xảy ra khi dùng liều bình thường, vì vậy có thể dùng acid tranexamic với liều thông thường, khi cần cho người cho con bú.
9. Quá liều và xử trí:
Chưa có thông báo về trường hợp quá liều acid tranexamic. Những triệu chứng quá liều có thể là: Buồn nôn, nôn, hạ huyết áp tư thế đứng. Không có biện pháp đặc biệt để điều trị nhiễm độc acid tranexamic. Nếu nhiễm độc do dùng quá liều, gây nôn, rửa dạ dày và dùng than hoạt. Khi bị nhiễm độc nên bổ sung dịch để thúc đẩy bài tiết thuốc qua thận và dùng các biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
10. Bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn:
- Bảo quản: trong bao bì kín, nơi khô, nhiệt độ dưới 300 C tránh ánh sáng mạnh.
- Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Tiêu chuẩn: TCCS.
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của thầy thuốc.
Không dùng khi thuốc đã hết hạn sử dụng, biến màu
________________________________________
